À ce jour, il n’existe pas de normes auxquelles doivent répondre les composants électroniques pour être utilisés dans des dispositifs médicaux. On trouve bien des « grades médicaux » chez certains fabricants de composants, mais leur signification évolue de l’un à l’autre.
Conversation réelle avec un fabricant :
"— Bonjour Monsieur, j’ai vu que vous proposiez votre composant en grade médical, c’est quoi ?
— C’est le même que les autres, mais avec des tests en plus.
— Ah bon, et c’est quoi les tests que vous faites en plus ?
— Ben… ceux que vous voulez…"
Normes des composants
Fiabilité du dispositif
Fiabilité des composants
Normes